英国监管机关今天跟进美国食品及药物管理局表示,辉瑞疫苗每瓶之所以提供多余剂量,是预防在运输过程溢出,临床医师可“自主决定”使用多于剂量,不必弃置。
“每日邮报”(Daily Mail)报导,美国辉瑞大药厂(Pfizer Inc)与德国生技BioNTech共同研发的2019
冠状病毒疾病(COVID-19)疫苗,运输到英国的每一小瓶,都至少有额外两剂没使用到。
英国医疗监督机构指出,每瓶辉瑞&BNT疫苗的分量设定是5剂,但稀释供施打时每瓶的药量达2.25毫升,以每剂接种0.3毫升来算,可供7.5剂,多于每瓶原本的设定,有些不明所以的医护每瓶打完5剂后,会把瓶里剩余的药剂丢弃。
辉瑞宣称,提供额外剂量是避免疫苗在运送过程溢出,或者应付施打过程中的突发状况。
英国公立医疗系统、国家医疗保健服务(NHS)向路透社证实,今天在与英格兰国家医疗保健服务(NHS
England)的每周例行性网络研讨会上,告知临床医师可以“自行决定”是否使用剩余剂量。
在传出因为标示混淆以致额外的疫苗剂量遭药师丢弃后,美国食品暨药物管理局(FDA)昨天宣布辉瑞疫苗的额外剂量可继续使用。
根据标示,每瓶辉瑞疫苗应包含5剂剂量,但媒体报导,有药师发现有些瓶中含有6剂、甚至7剂剂量,但由于未获制造商的明确许可,额外剂量只能丢弃。
辉瑞疫苗是西方国家药品监管单位第一支批准的新型冠状病毒疫苗。目前英国和美国正展开国内的大规模施打计划,欧盟也预计下周批准。
根据共同社(Kyodo News)报导,辉瑞明天将在日本申请疫苗许可。
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